医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。 医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。 无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触......

爱游戏app注册:医疗器械经营监督管理办法
(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行) 第一条为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条从事医疗器械......

医疗器械行业发展现状及前景分析
在医院可能见过很多医疗器械,但它们到底是干嘛用的呢?我国医疗器械行业发展得怎么样了?据悉,近年来,全球医疗器械行业保持着快速稳定的增长,平均增幅达4%左右,高于同期国民经济增长速度。美国、欧洲、日本共同占据全球医疗器械市场的主要市场地位,其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国,其消费量稳居行业龙头地位,世界排......