医疗器械标准化工作贯穿医疗器械研发、生产、经营、使用全生命周期,是保障医疗器械安全有效、保障人体健康与生命安全的重要手段。医疗器械生产企业和研发机构应当主动贯彻实施强制性国家标准和行业标准等医疗器械标准。医疗器械经营者和使用单位在经营、使用医疗器械过程中,要符合医疗器械法规要求。同时,医疗器械监督管理人员在监管实践......

一文了解医疗器械经销商
《中国医疗器械行业发展现状与趋势(2023)》报告显示,2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币,近7年复合增速约17.5%,已跃升为除美国外的全球第二大市场。 目前中国的医疗器械经销模式主要是:医械厂商经销商(二级经销商)医院 研发、生产、流通、采购、使用,是医疗器械产业链上的五大环节,其中经销......

医疗器械是怎么分类的?该如何区分?
对于医疗器械我们虽然并不陌生,但是对其了解并不是太多,今天我们有必要给大家补上一课。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。可见医疗器械的范围是很广泛的。爱游戏app入口其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解......

ⅡⅢ类医疗器械产品注册总数达到133901件2023全国医疗器械产业发展报告
近年来,全球创新要素逐渐向中国聚集,有力推动了各产业高质量发展。作为多学科交叉、知识密集的高技术产业,我国医疗器械行业同样在政策红利释放、资本竞相加码、企业创新加速等驱动下,实现了飞速发展。 与此同时,在国产替代、集采、出海等因素影响下,我国医疗器械行业格局迎来了新一轮变化。 截至2024年2月,我国有效期内的......

爱游戏app平台:大健康之医疗器械
编者按:2023年世界大健康博览会将于4月7日“世界卫生日”当天在武汉开幕,会期4天。“大健康”系列科普片将全面介绍大健康理念,本期走进《大健康之医疗器械》。 在历届健博会上,医疗器械展厅都是新奇玩意儿扎堆的地方。在人们日常的医疗活动中,各种大大小小的医疗器械更是随处可见,从普通的听诊器到高端的数字化医学影像设备......