筑牢安全防线Kiwa(琦威)以专业之能助力医疗器械合规发展

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  2025年4月8日至11日,第91届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)在上海国家会展中心盛大举行。Kiwa作为全球检测、检验及认证(TIC)服务提供商,携核心团队亮相,Kiwa展台前人潮涌动,参展者们纷纷停下交流。展会期间,Kiwa还与现场的行业专家、企业代表进行了深入探讨,爱游戏app平台共挖医疗器械合规......

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爱游戏app登录:上海自贸试验区首个自营医疗器械分拨中心启用

爱游戏app登录:上海自贸试验区首个自营医疗器械分拨中心启用

  浦东机场综保区分拨中心暨碧迪医疗大中华区研发中心(上海)正式开业运作。该项目是上海自贸试验区首个集自营医疗器械国际分拨中心、研发中心功能于一体的项目,投入运营后预计年进出口总额达20亿元人民币。  碧迪医疗是全球头部领先的医疗技术公司,拥有非常广泛的医疗器械品类和产品。此次开业的碧迪医疗浦东机场综保区分拨中心是碧迪......

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尉犁县市场监督管理局开展医疗器械经营使用单位专题培训

尉犁县市场监督管理局开展医疗器械经营使用单位专题培训

  为强化医疗器械质量安全监管,规范经营使用行为,近日,新疆尉犁县市场监督管理局组织开展医疗器械经营使用单位专题培训,辖区内医疗器械经营企业及使用单位负责人、业务骨干参加此次培训。  培训会上,尉犁县市场监督管理局工作人员化身专业讲师,爱游戏app下载围绕医疗器械法规政策、经营使用质量管理规范等核心内容展开系统且深入的......

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山东5家医疗器械企业生产许可证变更集中获批

山东5家医疗器械企业生产许可证变更集中获批

  山东贝诺斯医疗器械有限公司、山东丝琳医药科技有限公司、山东博冠生物技术有限公司、爱游戏app登录山东显微智能科技有限公司、泰安大陆医疗器械有限公司5家公司  许可范围(2017年分类目录):Ⅱ类:01有源手术器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械  许可范围(2017年分类目录):Ⅱ类:22临床检验器械;......

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放得开也管得住全国首创的浦东新区医疗器械融资租赁新规正式施行

放得开也管得住全国首创的浦东新区医疗器械融资租赁新规正式施行

  浦东新区首部医疗器械融资租赁管理措施《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》于4月25日正式施行。  2.《若干规定》将融资租赁企业经营范围扩展至“适用于固定资产管理的各类医疗器械”,打破行业“窄道”。  3.为此,新规建立了符合医疗器械融资租赁特点的质量管理体系,明确售后回租管理要求。  4.目前,浦东医疗器械融......

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