为进一步落实医疗器械注册人、备案人、生产企业主体责任，强化医疗器械集采中选企业质量安全意识、责任意识和风险意识，切实提高企业生产质量管理水平，4月18日，河北省药品监督管理局召开医疗器械集采中选企业集中约谈暨警示教育会。 会议传达了全国加强集采中选医疗器械质量安全监管工作会议精神，通报了第一季度医疗器械生产监管情......
【粤学习】黄敏菊：21年医疗器械技术路从破冰到“哪吒梦” 药监“她”力量
用21年坚守与创新，黄敏菊带领团队在ECMO国产化、免疫吸附疗法医疗器械研发检验等领域实现“0到1”的突破，交出一份亮眼的答卷。 她的团队荣获过广东省科技进步一等奖、广东省技术发明一等奖、广东省巾帼文明岗，个人获得“2023年度广东省科技进步奖获得者”等荣誉。 在医疗器械领域，“国产替代”不仅是技术攻关的课题，......
市场监管局窗口：医疗器械网络销售备案网办水平
市政务服务中心市场监管局窗口以企业需求为导向，实行医疗器械网络销售备案全程网办，运行4个月以来，已有133家医疗器械经营企业受益。 一是“零距离”线上办理。以“信息跑”代替“企业跑”，线上提供全程规范指引，消除“来回跑”“折返跑”情形，极大便利县（市、区）相关企业。 二是“零成本”提交材料。实现全部申请材料在线......
集采叠加关税影响医疗器械行业发展路在何方？
贸易关税之争升级的背景下，医疗器械行业的发展面临更复杂的环境。此前，医疗器械企业已经在应对集采的挑战。在新形势下，一方面，中国仍是高端医疗器械的重要进口大国，是全球医疗器械企业最重要的市场之一；另一方面，随着中国本土医疗器械研发制造能力迈向高端化，国产医疗企业也将承担起填补市场空缺的重任。 过去一两周内，从心血管......
爱游戏app下载：2024年第二季度：高端医疗器械股研发投入排行榜来啦
2024年第二季度高端医疗器械股研发投入排行榜如下：迈瑞医疗（300760）研发投入总额高达17.75亿，万泰生物（603392）和安泰科技（000969）分别排名第二和第三，万孚生物（300482）、蓝帆医疗（002382）、卫宁健康（300253）、大博医疗（002901）、伊之密（300415）、达安基因（0......
