爱游戏app平台:创新医疗器械特别审查和医疗器械优先审批申请实施细则发布

爱游戏app平台:创新医疗器械特别审查和医疗器械优先审批申请实施细则发布

  近日,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》,进一步优化创新审查和优先审批工作,加强申请人和审查专家的沟通,强化对创新医疗器械和优先审批医疗器械研发和注册的技术指导,引导申请人开展满足......

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“AI+器械监管”北京今年将推出六项医疗器械创新审评举措|北京经济新航标

“AI+器械监管”北京今年将推出六项医疗器械创新审评举措|北京经济新航标

  企业取证速度加快、创新产品数量飙升、外地企业不断迁入……北京市医疗器械产业展现勃勃生机。北京青年报记者4月21日从北京市药监局了解到,该局打造医疗器械产业发展的良好生态环境,审评跑出“加速度”。北京市医疗器械审评检查中心透露,为了进一步提升效能,将推出六项医疗器械创新审评举措。其中,“医疗器械注册咨询和审评大模型”......

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太原市尖草坪区局开展医疗器械经营企业监督检查

太原市尖草坪区局开展医疗器械经营企业监督检查

  为进一步提升医疗器械经营企业质量管理水平,筑牢医疗器械质量安全防线,切实保障人民群众用械安全,近日,太原市尖草坪区市场监管局组织执法人员对医疗器械经营企业开展了专项监督检查。  监督检查以经营第三类医疗器械经营企业为检查对象,重点检查资质是否齐全,是否存在有超范围经营情况,是否有相应质量管理制度、机构或人员,是否有......

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一季报点评:华夏中证全指医疗器械ETF基金季度涨幅090%

一季报点评:华夏中证全指医疗器械ETF基金季度涨幅090%

  证券之星消息,日前华夏中证全指医疗器械ETF基金公布一季报,爱游戏app登录2025年一季度最新规模0.63亿元,季度净值涨幅为-0.9%。  从业绩表现来看,华夏中证全指医疗器械ETF基金过去一年净值涨幅为-7.72%,在同类基金中排名2147/2233,同类基金过去一年净值涨幅中位数为11.94%。而基金过去一......

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来自四川这款医疗器械创新产品获批上市

来自四川这款医疗器械创新产品获批上市

  ,也是锦江电子继首款自主研发的一次性使用心脏脉冲电场消融导管后,第二款成功上市的同类产品。  该导管与锦江电子研发生产的心脏脉冲消融仪配合使用,主要用于阵发性室上性心动过速治疗,爱游戏app入口其创新点在于融合了聚焦电场技术与多维立体压力感知技术,可实时显示导管位置和头端压力监测值,有效提高手术效率、爱游戏app入......

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