近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)发布了医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告(2025年第7号),进一步规范创新医疗器械特别审查和优先审批申请流程,强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。 根据通告,器审中心制定了《医疗器械技术审评中心创新......

爱游戏app官网:小程序销售医疗器械合规指南:以美瞳隐形眼镜为例深度解析
作为一种新兴的商业服务平台,正成为企业推广和销售产品的重要渠道,其中医疗器械领域的产品尤为引人注目。以隐形眼镜为例,其销售需严格遵守国家医疗器械监管要求,而医疗器械经营许可资质正是开展此类业务的法律准入门槛。爱游戏app网址 作为直接覆盖眼球的医疗产品,其安全性与有效性直接影响用户眼部健康。国家药监局明确将隐形眼......

爱游戏app登录:柬埔寨医疗器械注册市场准入及审核路径
柬埔寨医疗器械市场的准入机制以法规符合性和技术安全为核心,其注册审核流程严格遵循《医疗器械和医疗用品法》及东盟医疗器械指令(AMDD)。以下从法规框架、注册流程、材料要求及关键审核节点四方面展开分析。 柬埔寨医疗器械由卫生部(MOH)下属的药品和食品部(DDF)直接监管,核心法规包括: 所有医疗器械需通过DDF......

医疗器械龙头3家上市公司龙头先收藏起来(2025422)
4月21日消息,经纬辉开4月21日主力净流入650.13万元,超大单净流入388.74万元,大单净流入261.39万元,散户净流出362.96万元。 4月21日该股主力资金净流出12.71万元,超大单资金净流入335.13万元,大单资金净流出347.85万元,中单资金净流出633.88万元,爱游戏app下载散户资......

4月24日医疗器械行业十大熊股一览
证券之星消息,4月24日,爱游戏app注册沪指报收3297.29,较前一交易日上涨0.03%。医疗器械行业整体表现较弱,较前一交易日下跌0.72%,38只个股上涨,84只个股下跌。 个股表现方面,医疗器械行业当日领跌股为中科美菱(835892),该股当日报收18.95,下跌7.65%,成交量4.81万,主力资金净......